藥物穩定性考察箱是一個高度集成的環境模擬系統,主要由以下幾個關鍵子系統構成,共同確保箱體內環境參數的精確、穩定與均一。
1. 溫濕度控制系統(核心系統)
溫度控制子系統:
制冷單元:通常采用機械壓縮式制冷,包含壓縮機、冷凝器、蒸發器、膨脹閥四大件。用于提供冷量,對抗設備自身發熱和外界熱量侵入。高*設備采用復疊式制冷或變頻技術,以滿足低溫(如5°C)和快速降溫的要求。
加熱單元:通常采用電熱絲或PTC加熱器。用于升溫或平衡制冷量,實現精確控溫。
控制邏輯:由高精度溫濕度控制器(如PID控制器)實時處理箱內鉑電阻(Pt100)等傳感器的反饋信號,智能調節制冷和加熱系統的輸出功率,實現溫度的動態平衡。
濕度控制子系統:
加濕方式:主流采用蒸汽加濕(通過加熱水產生純凈蒸汽)或超聲波加濕(通過高頻振蕩產生水霧)。蒸汽加濕更純凈、響應快,是高標準試驗的*選。
除濕方式:主要依賴制冷除濕。當需要降低濕度時,系統引導潮濕空氣流經低溫的蒸發器,使水蒸氣凝結成水排出。部分設備配備輔助的干燥空氣置換系統。
濕度測量:采用電容式或電阻式濕度傳感器,與溫度傳感器一體,實時監測。
2. 藥物穩定性考察箱空氣循環與均流系統
確保箱內每個點的溫濕度高度均一是關鍵指標,此系統負責介質傳遞。
循環風機:通常采用高性能、低噪音的后傾式離心風機,提供穩定、均勻的氣流。
風道設計:精心設計的風道(如背部垂直送風、底部水平回風)和均流系統(如多孔背板、導流風葉),將經過處理的空氣均勻、柔和地送達樣品區,避免產生“死角”或強風直吹樣品。
3. 箱體結構與隔熱系統
為內部環境提供物理隔離和保溫。
內膽材料:通常采用SUS304不銹鋼,耐腐蝕、易清潔、不污染樣品。
外殼材料:優質冷軋鋼板,表面噴塑處理。
保溫層:采用高效保溫材料(如高密度聚氨酯發泡),厚度充足,確保極低的導熱系數,減少能量損失,維持內部穩定。
4. 藥物穩定性考察箱安全與報警保護系統
保障設備長期無人值守運行的安全。
多重獨立保護:
超溫保護:獨立于主控器的機械式或電子式超溫保護器,作為最后防線。
漏電/過載保護:電氣安全保護。
風機過熱/過流保護:保護核心動力部件。
制冷系統保護:高低壓保護、壓縮機延時保護、過熱保護。
聲光報警:當溫濕度偏差、傳感器故障、門開關等異常發生時,立即觸發聲光報警,并可通過遠程接口發送信息。
